电子产品与技术

制作+点击所有资源以加速医疗设备

BCIT居民旨在使加拿大成为医疗产品开发的世界领导者

西海岸记者苏海尔·卡迈勒

MAKE+由15个多学科研究团队服务,专注于产品和过程开发、评估、应用研究项目和教育。该合同研发组织是加拿大唯一的学术性产品开发组织,其下属组织注册于IS0 13485(医疗设备)质量管理体系。

任务任务是支持私营行业,医院,政府和内部和外部教育客户的任务,他们为新和中型技术公司提供支持项目。他们的一半收入来自私营企业。由于Covid-19流行病震动了经济,使+迅速帮助加拿大公司加倍努力在Covid-19景观中努力。

了解他们试图解决的问题

《西部科技报道》(West Tech Report)最近有机会采访了Make+的总监南茜•帕里斯(Nancy Paris),了解Make+的使命、创业者可以从Make+那里期待什么,以及Make+与其他选择有何不同。

MAKE+是一群专注于产品和过程开发、评估、应用研究项目和教育的多学科研究人员。MAKE+子组PART(产品和过程应用研究团队),是加拿大唯一注册于IS0 13485(医疗设备)质量管理体系的学术性产品开发团队。

“我们的团队以首先对我们的客户合作,以​​了解他们正在努力解决在设计原型之前的问题的情况下,为他们的客户提供自豪的工作,”巴黎解释道。“每个人都渴望看到产品,但最好的产品是通过完全了解产品必须解决和满足的问题和要求来设计。”

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贵重榜样是AWNI AYBI和他多年来建造的各种医疗设备公司,制作+。他的公司首先担心Glidescope的初步发展,通过他的公司土星生物医学商业化。该技术最终由维拉森获得1000万美元,但Glidescopes仍然在Burnaby,BC制造,并在全球范围内出口到46多个国家。这种关系的成功和价值仍在支付股息,因为他们继续共同努力。
“我们现在再次与他在他创立的另一家医疗设备公司合作,该公司名为Rostrum medical Innovation。他们正在开发一种VQm肺部健康监测器,这是一种无创监测设备,为临床医生提供肺部健康变化影响的生理见解,”Paris说。

Make +还将公司推出到政府资助来源,包括加拿大国家科学和工程研究委员会(NSERC),NRC - 工业研究援助计划(NRC-IRAP),并与团队制作+与团队一起编写访问资金的建议。“通过与美国公司合作,还可以增加他们与投资界的可信度,并且由于我们提供的文件,”巴黎的言论“,也更容易获得所应用的研究项目的SR&ED税收抵免。“通过与教育机构合作,您还可以访问私营部门不可用的特殊资金。”

获取技能集的广度

Make +驻留在不列颠哥伦比亚省理工学院(BCIT)内,这是BC中第二大专组织。1990年以其初始形式启动+的推动力是为了帮助不断增长BC的知识公司,并使BC和加拿大医疗器械开发的世界领导者。有效地区分了+是无论是私人设计公司都无法获得他们可以提供的技能广度的方式,特别是关于医疗技术。

南希·帕里斯,Make+的主管

他们可以与那些想要在模拟工作环境中测试他们产品的公司合作,比如与直接参与BCIT护理项目的护士合作。

“虽然我们是合同研发组织,但我们通过我们的深度专业知识与使用它们的人的人员界面的深度专业知识区分了我们的私人合同研发组织。我们也挖掘其他BCIT教师和实验室,“巴黎增加了。本集团也享有挑战份额。

获得产品使用和销售许可

“我们必须克服的最大挑战之一,是如何与受到高度监管的医疗器械行业的公司有效合作。我们的方法是在与医疗设备公司相同的质量体系下运作,”Paris说。“许多初创企业或新进入这个行业的公司可能需要一段时间才能理解复杂的监管体系,如果他们想进入医疗器械行业,就必须在这个体系下运营。我给他们的建议是确保他们不要反抗!”

对于创业者和投资者来说,过度专注于制造设备很容易就会低估在适当的监管框架下运营的必要性。Make+和其他有经验的公司可以帮助公司避免这种情况,这会减慢获得产品使用和销售批准的速度。

了解更多,去https://www.bcit.ca/applied-research/makeplus-product-development

Sohail Kamal是EP&T的西海岸记者。

sohail@nextgear.ca.

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