医药创新交流会扩大创业活动

他们说时机就是一切。当加拿大第一个以行业为主导、致力于帮助医疗技术初创企业发展的中心打开大门时，情况的确如此。在2020年1月出现全球大流行之际，安大略基奇纳的医疗创新交流(MIX)启动了其使命付出此时，地球正陷入前所未有的全球医疗紧急状态。

通过指导和促进国内与行业专家的联系，MIX帮助初期设计师将原型转化为医疗设备。MIX执行董事Elliot Fung表示，该中心的目标是帮助企业有效应对特定挑战，避免代价高昂的错误，并更快地将产品送入医院，以满足不断增长的需求。

为了更清楚地了解MIX的作用，以及该设施如何在减少医疗技术初创企业面临的障碍和弥补资源缺口方面运作，Fung提供了以下观点。

问:工厂的实际规模有多大，有多少员工，产能范围有多大?

MIX目前在Kitchener的工厂占地面积刚刚超过40000平方英尺。在这个空间里，我们有五家常驻公司，雇佣了大约150人。由于公司可以定制他们的空间，我们也有一些实验室和灯光装配空间，以及共享的协作空间，如会议室、小酒馆、活动空间和接待处。MIX公司拥有广泛的现场人才，包括工程、质量保证、软件开发、临床、商业化/销售、通信、市场营销和战略。

MIX欢迎来自哪个地理区域的用户:例如K/W地区，GTA，省外地区，国际。

MIX很高兴成为加拿大第一个行业主导的非营利性缩放医疗技术中心。我们100%专注于支持加拿大的医疗科技公司，帮助他们克服增长、规模和商业化的障碍。因此，虽然我们所有的公司目前都位于滑铁卢地区，我们很高兴欢迎任何医疗技术公司在加拿大注册。

MIX如何确定哪些公司可以获得中心的支持?

加入MIX社区的公司不仅要分享MIX的价值观——特别是建立一个强大的国内医疗技术生态系统和发展更多加拿大医疗技术公司的愿景——而且要处于可能取得成功的最佳位置，这是极其重要的。通过我们的选择过程，我们了解未来的公司，并确定他们是否处于正确的成长阶段，他们是否处于“扩张”阶段，以及我们有最好的支持来帮助他们。公司与一个遴选委员会会面，委员会最终决定以居民或网络合作伙伴的身份欢迎他们进入中心。

问:请描述一下成为一个“行业主导”的中心意味着什么。

全国有许多优秀的技术中心，特别是在安大略省西南部，这些中心主要是由政府或学术机构建立或资助的。这些中心对生态系统至关重要，是医疗科技公司的重要合作伙伴，尤其是在初创阶段。MIX是行业主导的，这意味着我们是由医疗技术公司(行业)合作伙伴共同创建的，他们都有支持生态系统和建立更成功的公司的愿景和激情。

问:作为将原型机转化为医疗设备的行业专家，为了满足不断增长的需求，那些试图让他们的产品更快进入医院的公司，会面临哪些最常见的挑战或错误?

由于MIX与后期公司合作，我们在产品开发生命周期中看到了非常独特的挑战。医疗技术公司为了将其产品商业化，需要遵循的过程是复杂和漫长的。最大的挑战之一是在监管过程中——即医疗设备通过认证和开始销售之前的阶段——能够衔接你的资金。监管过程本身可能很复杂，对一家国内小型医疗科技公司来说，监管过程似乎势如力下，令人生畏;这可能会导致一些决策，这些决策可能会对公司的长期寿命和成功产生负面影响。从一开始，企业就必须对他们需要遵循的商业化医疗技术的过程有非常明确的理解和期望，这一点至关重要。不幸的是，一个常见的错误是，缺乏对系统、采购和决策过程的理解会导致性能和成功的降低。

MIX和MIX公司是帮助解决这些挑战和帮助公司避免这些错误的专家，甚至在他们犯这些错误之前。我们发现，对于MedTech公司来说，最宝贵的资源之一是能够向已经做到这一点的人和公司学习;要么犯错误，要么克服挑战，要么从别人那里学习。

问:请描述MIX为初创企业提供指导的一些方式。

MIX公司被认为是“规模化”的，这意味着它们通常处于一个阶段，即经历监管流程、预售和早期销售。导师制度是根据每个公司和他们的需要量身定制的;我们为团队提供有价值的信息和建议的导师，我们创造了一种促进合作和分享的环境和文化，我们提供了一个空间，让周围的人和公司都有相同的想法，但允许成长。

MIX如何提供医疗设备工程服务?MIX是否有自己专门的工程团队或部门，还是外包?是否在前提下进行产品测试，MIX的产品测试能力达到什么水平?

MIX本身不提供医疗设备工程服务。MIX导师必须具有产品开发、工程、测试、QA等方面的经验或专家，在需要的时候提供指导服务。MIX并不提供服务本身，而是为企业提供指导和指导，帮助它们自己取得成功。

问:在开发新技术的过程中，为初创企业分配财政援助或资金通常是取得必要立足点的关键。MIX在这一支持领域扮演什么角色?

医疗技术公司在跨越“死亡之谷”、弥合鸿沟、实现工业商业化方面尤其脆弱。时间线可能更长，风险更大，可用资金需要分布在更长的时间内。MIX公司受益于来自更成熟公司的指导，这些公司可以在这个关键时期为筹资和投资分配提供宝贵的建议。

MIX制造工厂如何为电子硬件OEM服务?

生产设施是否只用于原型设计?是否有生产运行的限制?

MIX设施是为规模化医疗技术公司定制的空间。我们目前占地约40000平方英尺，约一半的空间用于工作站和协作/公共区域，约一半预留给实验室、操作和组装空间。MIX住户可以根据自己的需要定制自己的空间。

问:描述一下从个人健身设备开发医疗设备所面临的一些挑战。

医疗器械的商品化与个人健身器械的商品化有很大的不同。商业化的途径有很大的不同，因为医疗设备要经过临床测试和联邦政府规定的要求，以帮助诊断、治愈、缓解或治疗某种疾病。个人健身设备不需要经过同样的严格检查，通常被认为是一种健康工具，而不是医疗设备。

因此，对标榜为医疗设备的产品进行了大量的临床测试和验证，以支持联邦政府管理的监管要求。因此，将受监管的医疗设备推向市场所需的时间可能会大大延长;公司需要做出战略决策，并找到能够将其商业化的战略投资。

医疗器械和个人健身器械的销售方式也有很大的不同。将个人健身设备商业化的医疗技术公司将在一个巨大的、不受监管的消费市场中竞争，而开发受监管设备的医疗技术公司通常将遵循医疗系统和临床采购模式。两者都有各自的优势和劣势，只是取决于公司的战略和预期的结果。

详细MIX在ISO认证方面的能力。

作为一个组织，MIX不持有ISO认证，但我们的导师支持常驻公司的认证过程，特别是质量体系ISO 13485。

问:是否有一个优先考虑的公司规模或成功门槛，让公司必须离开MIX，为其他医疗科技初创企业腾出空间?

简单的回答是“不”。MIX预计，从加入我们的时间起，常驻公司将与我们合作至少18个月，直到它们“超越”该设施。然而，我们不设定任何时间表，并欢迎常驻公司在我们的空间内尽可能长时间地发展。

问:2019冠状病毒病(Covid-19)大流行在MIX新产品发布会上起到重要作用吗?

由于我们的业务性质，MIX居民在大流行期间保持开放和运营。在过去的18个月里，我们的公司取得了巨大的成功，并推出了许多新产品，包括我们两家公司合作的一个新产品。

描述anchor tenant Intellijoint Surgical在MIX形成中的重要作用。

MIX和整个医疗技术生态系统很幸运地拥有Intellijoint Surgical的领导和承诺。Intellijoint Surgical被认为是MIX的锚定公司之一，也是MIX的创始组织。MIX和MIX居民公司在总部设在滑铁卢地区的同时，受益于将医疗设备推向市场的经验。Intellijoint被认为是一个在当地取得成功的故事，他们继续在整个生态系统中为未来的医疗科技初创企业展示令人难以置信的领导力。

还有谁是MIX的主要医疗技术玩家?

MIX很幸运，有许多加拿大的医疗技术公司参与支持我们的使命。这包括一些大公司，比如Baylis Medical，它在2021年夏天成为MIX最新的导师公司。与MIX合作的其他网络合作伙伴包括其他加拿大公司，如Nicoya、KA Imaging、Conavi和COSM、Exact Imaging和Kenota Health。

目前，除了Intellijoint Surgical, MIX还拥有其他四家居民公司，包括Emmetros、Bloom Care Solutions、NERv Technologies和Vena Medical。

MIX还有幸与当地生态系统建立了重要的合作关系，包括孵化器Velocity、加速器中心、基奇纳市、Communitech以及滑铁卢大学和西部大学等学术机构。

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